【第1回】AI Compliance研究会

講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 合計 2時間23分

AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。本商品はその第1回（2025年9月3日収録、142分）を収めたものです。 第1回では、まず研究会の趣旨と進め方を示したうえで、5つの問題提起（スキルワークのアドミニワーク化、規制当局の査察対応、技術的課題、組織的抵抗、日本と海外のギャップ）を整理します。そのうえで、海外先進事例の研究と、非臨床・臨床から申請・当局対応・品質までのプロセス別活用アイディアを提示します。 後半は生成AIの基本知識と実務ノウハウです。大規模言語モデル（LLM）の仕組み、ハルシネーションとその低減方法、GPTからChatGPTへの進化の意義、RAG（検索拡張生成）による精度向上、MS-Wordへの出力方法、マークダウンの使い方、Claudeを選ぶ理由とプロンプト例を扱い、最後に実用的なデモをご覧いただきます。 生成AIは「魔法の杖」ではなく「優秀なアシスタント」である、という立場から、薬事申請業務のGxP文書管理や査察対応に携わる実務担当者、DXを推進する管理職・経営層、QA／RAとITの両方に関わる専門家に向けて構成しています。

収録内容

• 第1回 AI Compliance研究会2時間23分

配布資料

• 📄 第1回 AI Compliance研究会20250903.pptx（購入後にダウンロード可能）