イーコンプライアンス セミナーVOD

セミナー一覧236

【AI音声版】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

【AI音声版】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

GMP / 講師:村山 浩一

全16章・941

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【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

バリデーション / 講師:村山 浩一

全5章・376

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GDPガイドラインの最新要求事項とGDP実践管理対応

GDPガイドラインの最新要求事項とGDP実践管理対応

GDP / 講師:村山 浩一

全6章・590

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英国医療機器UKCA規制セミナー(2026年最新版)

英国医療機器UKCA規制セミナー(2026年最新版)

海外規制 / 講師:村山 浩一

全13章・220

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【医療機器】リスクマネジメント規格(ISO 14971)セミナー

【医療機器】リスクマネジメント規格(ISO 14971)セミナー

リスクマネジメント / 講師:村山 浩一

全4章・293

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データインテグリティの誤解と要点

データインテグリティの誤解と要点

CSV・データインテグリティ / 講師:村山 浩一

全5章・103

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生成AIを駆使した米国FDA・改正QMSRへの徹底対応

生成AIを駆使した米国FDA・改正QMSRへの徹底対応

生成AI・DX / 講師:村山 浩一

全3章・254

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RoHS指令とREACH規則入門セミナー(全3章)

RoHS指令とREACH規則入門セミナー(全3章)

その他 / 講師:東京都市大学 環境学部 客員教授 市川 芳明(いちかわ よしあき)氏

全3章・258

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【医薬品】プロセスバリデーションセミナー

【医薬品】プロセスバリデーションセミナー

GMP / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・260

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医療機器設計開発・リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング管理入門【ME機器】

医療機器設計開発・リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング管理入門【ME機器】

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・275

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【医療機器】滅菌バリデーションセミナー

【医療機器】滅菌バリデーションセミナー

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・248

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DHF管理方法セミナー

DHF管理方法セミナー

医療機器関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全6章・360

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欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全6章・267

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生物学的安全性評価

生物学的安全性評価

医療機器関連 / 講師:株式会社名優 研究開発部 部長 橋本 章 氏

全4章・354

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米国・カナダ・ブラジル・ オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制 【2026年最新版】海外医療機器規制~米国編~

米国・カナダ・ブラジル・ オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制 【2026年最新版】海外医療機器規制~米国編~

医療機器関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・158

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ユーザビリティエンジニアリングセミナー

ユーザビリティエンジニアリングセミナー

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全5章・257

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医療機器企業におけるCSV実践セミナー

医療機器企業におけるCSV実践セミナー

CSV・データインテグリティ / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

229

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【解説×生成AI】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー

【解説×生成AI】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全8章・499

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生成AIを使用した医薬品(または医療機器)の知的財産権管理・特許出願戦略

生成AIを使用した医薬品(または医療機器)の知的財産権管理・特許出願戦略

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・215

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【生成AIを駆使した】CSA&GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応

【生成AIを駆使した】CSA&GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応

生成AI・DX / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全5章・379

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【アニメーションセミナービデオ】医薬品・医療機器製造におけるプロセスバリデーション(全6回)

【アニメーションセミナービデオ】医薬品・医療機器製造におけるプロセスバリデーション(全6回)

アニメーション教材 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全6章・82

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【アニメーションセミナービデオ】ユーザビリティエンジニアリング(全5回)

【アニメーションセミナービデオ】ユーザビリティエンジニアリング(全5回)

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全5章・68

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欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー

欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー

その他

全2章・189

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初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』

初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』

その他 / 講師:Alpha Marketing Corporation 代表 新井 一聡(あらい たかあき)氏

全3章・264

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【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点

【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点

医薬品関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

268

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(全10講)CSVセミナー【一括受講コース】

(全10講)CSVセミナー【一括受講コース】

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全10章・1200

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製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点

製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・277

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【徹底解説】ISO-13485:2016対応セミナー

【徹底解説】ISO-13485:2016対応セミナー

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全16章・515

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今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策

今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策

GMP / 講師:株式会社SMC 松田 龍太郎 氏

全5章・313

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中国 ・韓国 ・米国 ・欧州 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向

中国 ・韓国 ・米国 ・欧州 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向

医薬品関連 / 講師:ヒロファーマコンサルティング 代表 集 弘就(あつまる ひろつぐ)氏

107

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EU PIC S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー

EU PIC S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー

GMP / 講師:平原エンジニアリングサービス株式会社 顧問 村上 大吉郎(むらかみ だいきちろう)氏

全3章・299

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DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築

DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築

生成AI・DX / 講師:ラボコンサルテーション株式会社 代表取締役 島本 哲男(しまもと てつお)氏

全3章・288

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造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー

造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー

GMP / 講師:秋山錠剤株式会社 製剤開発課 顧問 阪本 光男(さかもと みつお)氏

全4章・326

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FDAリモート査察セミナー

FDAリモート査察セミナー

医薬品関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

140

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改正GMP省令セミナー【CAPA編】

改正GMP省令セミナー【CAPA編】

GMP / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全11章・165

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改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編

改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全14章・161

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【超入門】CSV・CSAセミナー

【超入門】CSV・CSAセミナー

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・255

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CAPA導入と効果的な運用方法セミナー

CAPA導入と効果的な運用方法セミナー

GMP / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・142

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データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー

データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・137

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CSA(Computer Software Assurance)セミナー

CSA(Computer Software Assurance)セミナー

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・211

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いまさら人には聞けないPart11

いまさら人には聞けないPart11

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

142

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CAPA実施のポイントとコツ

CAPA実施のポイントとコツ

GMP / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

61

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要点を学ぶCSVセミナー

要点を学ぶCSVセミナー

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全6章・59

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医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務セミナー

医薬品・医療機器におけるFDA査察の要求事項と対応実務セミナー

医薬品関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・286

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QMSR発出のインパクト

QMSR発出のインパクト

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・151

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Part11・ERES指針セミナー

Part11・ERES指針セミナー

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・176

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FDA規制・査察の基礎とQMSRへの対応およびQMS構築の実践ポイント

FDA規制・査察の基礎とQMSRへの対応およびQMS構築の実践ポイント

QMS/QMSR / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

227

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ISPE GAMP5 2nd Editionの最新要件および実務への落とし込み

ISPE GAMP5 2nd Editionの最新要件および実務への落とし込み

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・220

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医薬品・医療機器におけるFDA査察対応準備の心構えと実践事例

医薬品・医療機器におけるFDA査察対応準備の心構えと実践事例

医薬品関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・362

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IVDの臨床性能試験の実施方法と薬事申請のポイント

IVDの臨床性能試験の実施方法と薬事申請のポイント

医療機器関連 / 講師:株式会社TKResearch 代表取締役 稲垣 貴之(いながき たかゆき)氏

全3章・245

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DTx(デジタル医療)の最新の技術動向と知財戦略の新たな視点

DTx(デジタル医療)の最新の技術動向と知財戦略の新たな視点

医療機器関連 / 講師:青山特許事務所 顧問弁理士 加藤 浩(かとう ひろし)氏

全3章・287

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ER ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー

ER ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

266

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要点を学ぶCSVからCSAへセミナー

要点を学ぶCSVからCSAへセミナー

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全4章・43

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MDR 【臨床評価編】

MDR 【臨床評価編】

海外規制 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・222

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医療機器設計管理入門セミナー

医療機器設計管理入門セミナー

医療機器関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・311

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【解説×最新査察動向】バイオ医薬品の3極査察に学ぶリスクベース監査対応

【解説×最新査察動向】バイオ医薬品の3極査察に学ぶリスクベース監査対応

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

79

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【AI音声版】ゼロから学ぶ医薬品品質統計

【AI音声版】ゼロから学ぶ医薬品品質統計

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全7章・229

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【中級編】CSV

【中級編】CSV

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・263

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生成AIを使用した医療機器サイバーセキュリティ対策

生成AIを使用した医療機器サイバーセキュリティ対策

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・319

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生成AIを駆使した‘医薬品・医療機器’の戦略的規制要件遵守(2026年1月アップデート版)

生成AIを駆使した‘医薬品・医療機器’の戦略的規制要件遵守(2026年1月アップデート版)

生成AI・DX / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・216

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【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器

【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器

医療機器関連 / 講師:ミックインターナショナル株式会社 シニアコンサルタント 大原 澄夫 氏

全3章・236

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データインテグリティ・21 CFR Part 11対応セミナー

データインテグリティ・21 CFR Part 11対応セミナー

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全5章・191

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医用電気機器規格(IEC60601-1)

医用電気機器規格(IEC60601-1)

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・221

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【AI音声版】PICS GMP Annex 1対応 汚染管理戦略(CCS)構築の実務

【AI音声版】PICS GMP Annex 1対応 汚染管理戦略(CCS)構築の実務

GMP / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

109

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【AI音声版】医薬品開発における「優先順位付け」入門

【AI音声版】医薬品開発における「優先順位付け」入門

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

33

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【AI音声版】核酸医薬品の品質と不純物管理

【AI音声版】核酸医薬品の品質と不純物管理

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

51

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【AI音声版】経皮吸収の科学と評価

【AI音声版】経皮吸収の科学と評価

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

53

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【AI音声版】ラボの監査証跡とそのレビュー実務

【AI音声版】ラボの監査証跡とそのレビュー実務

CSV・データインテグリティ / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

58

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【AI音声版】脂質ナノ粒子(LNP)入門

【AI音声版】脂質ナノ粒子(LNP)入門

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

40

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【AI音声版】タンパク質溶液製剤の合理的設計

【AI音声版】タンパク質溶液製剤の合理的設計

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

39

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【AI音声版】汚染管理戦略(CCS)の構築

【AI音声版】汚染管理戦略(CCS)の構築

GMP / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

48

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【AI音声版】原薬・製剤の不純物管理とリスクマネジメント

【AI音声版】原薬・製剤の不純物管理とリスクマネジメント

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

45

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【AI音声版】バイオ医薬品CDMO活用を成功に導く実務

【AI音声版】バイオ医薬品CDMO活用を成功に導く実務

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

32

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【AI音声版】高薬理活性物質(HPAPI)の封じ込め入門

【AI音声版】高薬理活性物質(HPAPI)の封じ込め入門

GMP / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

35

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【第5回】AI Compliance研究会

【第5回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

116

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【第8回】AI Compliance研究会

【第8回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

127

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【AI音声版】開発段階に応じた治験薬GMPと分析法ライフサイクル

【AI音声版】開発段階に応じた治験薬GMPと分析法ライフサイクル

GMP / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

40

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【AI音声版】バイオリアクターの設計とスケールアップ入門

【AI音声版】バイオリアクターの設計とスケールアップ入門

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

40

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【AI音声版】GLP・信頼性基準とデータインテグリティの本質的理解

【AI音声版】GLP・信頼性基準とデータインテグリティの本質的理解

CSV・データインテグリティ / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

34

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【AI音声版】コンビネーション製品(PFS・オートインジェクター)入門

【AI音声版】コンビネーション製品(PFS・オートインジェクター)入門

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

35

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【AI音声版】国際共同治験(MRCT)入門

【AI音声版】国際共同治験(MRCT)入門

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

34

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【AI音声版】GMP現場力の基礎

【AI音声版】GMP現場力の基礎

GMP / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

36

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【AI音声版】因果推論とEstimand入門

【AI音声版】因果推論とEstimand入門

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

47

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【AI音声版】バイオ医薬品の特性解析と規格設定入門

【AI音声版】バイオ医薬品の特性解析と規格設定入門

その他 / 講師:監修:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

47

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【AI音声版】ヒト薬物動態予測入門

【AI音声版】ヒト薬物動態予測入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

29

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【AI音声版】医薬品品質保証における生成AI活用入門

【AI音声版】医薬品品質保証における生成AI活用入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

43

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【AI音声版】バイオ医薬品のウイルス安全性入門

【AI音声版】バイオ医薬品のウイルス安全性入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

31

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【AI音声版】eCTD v4.0 電子申請入門

【AI音声版】eCTD v4.0 電子申請入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】GMP GQP QA担当者の記録照査入門

【AI音声版】GMP GQP QA担当者の記録照査入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

38

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【AI音声版】医薬品中ニトロソアミン類の管理入門

【AI音声版】医薬品中ニトロソアミン類の管理入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】滅菌バリデーションと無菌性保証の入門

【AI音声版】滅菌バリデーションと無菌性保証の入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

32

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GMP~概要編~ 第43話 アウェアネスにより多くの問題に気付く【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第43話 アウェアネスにより多くの問題に気付く【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

6

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GMP~概要編~ 第1話 プロセス産業とディスクリート産業【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第1話 プロセス産業とディスクリート産業【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

2

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GMP~概要編~ 第2話 医薬品の規制目的【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第2話 医薬品の規制目的【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

1

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GMP~概要編~ 第3話 WhatとHow【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第3話 WhatとHow【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

1

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GMP~概要編~ 第4話 GMP省令とは【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第4話 GMP省令とは【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

2

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GMP~概要編~ 第5話 GMPとは【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第5話 GMPとは【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

1

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GMP~概要編~ 第6話 GMPの3原則【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第6話 GMPの3原則【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

2

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GMP~概要編~ 第7話 GMPの概要【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第7話 GMPの概要【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第8話 GMPに適合していないの意味とは【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第8話 GMPに適合していないの意味とは【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第9話 GMPの留意点【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第9話 GMPの留意点【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第10話 GMPのポイントはシステム【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第10話 GMPのポイントはシステム【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

1

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GMP~概要編~ 第11話 職員について【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第11話 職員について【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

1

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GMP~概要編~ 第12話 組織における留意事項【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第12話 組織における留意事項【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第13話 品質部門と製造部門の連携【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第13話 品質部門と製造部門の連携【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

1

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GMP~概要編~ 第14話 各責任者の役割と責任【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第14話 各責任者の役割と責任【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第15話 品質保証(QA)部門の設置【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第15話 品質保証(QA)部門の設置【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第16話 品質保証(QA)部門の責任【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第16話 品質保証(QA)部門の責任【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

2

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GMP~概要編~ 第17話 記録はなぜ必要か【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第17話 記録はなぜ必要か【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

5

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GMP~概要編~ 第18話 Logbook【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第18話 Logbook【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

2

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GMP~概要編~ 第19話 製造記録【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第19話 製造記録【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

1

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GMP~概要編~ 第20話 参考品と保存品について【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第20話 参考品と保存品について【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

2

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GMP~概要編~ 第21話 ヒューマンエラー 3つの教訓【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第21話 ヒューマンエラー 3つの教訓【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第22話 標準作業手順書(SOP)【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第22話 標準作業手順書(SOP)【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第23話 ミスはなぜ起こる?【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第23話 ミスはなぜ起こる?【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第24話 製造指図書による作業【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第24話 製造指図書による作業【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第25話 衛生管理業務【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第25話 衛生管理業務【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第26話 様々な汚染の要素【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第26話 様々な汚染の要素【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第27話 構造設備とSOP【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第27話 構造設備とSOP【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第28話 清浄度区分【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第28話 清浄度区分【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第29話 構造設備の清掃【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第29話 構造設備の清掃【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第30話 職員の衛生管理【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第30話 職員の衛生管理【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第31話 ペストコントロール【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第31話 ペストコントロール【1話単品/アニメーション教材】

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GMP~概要編~ 第32話 医薬品品質システム【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第32話 医薬品品質システム【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第33話 ICH Q10における医薬品品質システムの4要素【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第33話 ICH Q10における医薬品品質システムの4要素【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第34話 製品品質の照査【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第34話 製品品質の照査【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第35話 改善【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第35話 改善【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第36話 予防処置とは【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第36話 予防処置とは【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第37話 原因の究明と再発防止が最重要【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第37話 原因の究明と再発防止が最重要【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第38話 不適合発生の原因【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第38話 不適合発生の原因【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第39話 変更の管理【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第39話 変更の管理【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第40話 品質リスクマネジメント【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第40話 品質リスクマネジメント【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第41話 GMP省令におけるデータインテグリティ要求【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第41話 GMP省令におけるデータインテグリティ要求【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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GMP~概要編~ 第42話 データインテグリティとは【1話単品/アニメーション教材】

GMP~概要編~ 第42話 データインテグリティとは【1話単品/アニメーション教材】

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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生成AIを駆使した医療機器ソフトウェア規格(IEC62304)への規制要件対応

生成AIを駆使した医療機器ソフトウェア規格(IEC62304)への規制要件対応

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・223

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生成AIを使用した具体的なコンピュータ化システムバリデーション実施方法

生成AIを使用した具体的なコンピュータ化システムバリデーション実施方法

CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品のOOS・OOT調査と逸脱管理入門

【AI音声版】医薬品のOOS・OOT調査と逸脱管理入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】リスクベースのGCP監査

【AI音声版】リスクベースのGCP監査

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】クラウドのCSV実践とデータインテグリティ

【AI音声版】クラウドのCSV実践とデータインテグリティ

CSV・データインテグリティ / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】再生医療等製品の承認申請入門

【AI音声版】再生医療等製品の承認申請入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】EU GVP(医薬品安全性監視)入門

【AI音声版】EU GVP(医薬品安全性監視)入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品の技術移転(テクノロジートランスファー)入門

【AI音声版】医薬品の技術移転(テクノロジートランスファー)入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】バイオ医薬品 原薬製造工程のCTD記載

【AI音声版】バイオ医薬品 原薬製造工程のCTD記載

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【AI音声版】製薬用水入門

【AI音声版】製薬用水入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品のE&L(抽出物・浸出物)入門

【AI音声版】医薬品のE&L(抽出物・浸出物)入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】品質保証のためのサンプリング入門

【AI音声版】品質保証のためのサンプリング入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【アニメーションで学ぶ】社内教育用ビデオ教材 GMP~概要編~(全43話)

【アニメーションで学ぶ】社内教育用ビデオ教材 GMP~概要編~(全43話)

アニメーション教材 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全43章・179

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【AI音声版】生物学的同等性(BE)入門

【AI音声版】生物学的同等性(BE)入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品の凍結乾燥(フリーズドライ)入門

【AI音声版】医薬品の凍結乾燥(フリーズドライ)入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】RNA修飾とエピトランスクリプトミクス入門

【AI音声版】RNA修飾とエピトランスクリプトミクス入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品の安定性試験入門

【AI音声版】医薬品の安定性試験入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品の洗浄バリデーション入門

【AI音声版】医薬品の洗浄バリデーション入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【第12回】AI Compliance研究会

【第12回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

119

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【第1回】AI Compliance研究会

【第1回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品のファーマコビジランス/RMP入門

【AI音声版】医薬品のファーマコビジランス/RMP入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【第2回】AI Compliance研究会

【第2回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【第3回】AI Compliance研究会

【第3回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【第4回】AI Compliance研究会

【第4回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【第6回】AI Compliance研究会

【第6回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【第7回】AI Compliance研究会

【第7回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【第9回】AI Compliance研究会

【第9回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【第10回】AI Compliance研究会

【第10回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【第11回】AI Compliance研究会

【第11回】AI Compliance研究会

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医療機器の生物学的安全性評価入門

【AI音声版】医療機器の生物学的安全性評価入門

医療機器関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】過剰管理から最適管理へ

【AI音声版】過剰管理から最適管理へ

GMP / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】EU 包装・包装廃棄物規則(PPWR)入門

【AI音声版】EU 包装・包装廃棄物規則(PPWR)入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】CSR・CTD 2.5・照会事項対応 入門

【AI音声版】CSR・CTD 2.5・照会事項対応 入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】薬物相互作用(DDI)評価入門

【AI音声版】薬物相互作用(DDI)評価入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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医療機器QMS規制入門セミナー【第11講】購買管理

医療機器QMS規制入門セミナー【第11講】購買管理

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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医療機器QMS規制入門セミナー【第16講】CAPA

医療機器QMS規制入門セミナー【第16講】CAPA

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品パテントリンケージ入門

【AI音声版】医薬品パテントリンケージ入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】GMPの「現場が動く」仕組みづくり入門

【AI音声版】GMPの「現場が動く」仕組みづくり入門

GMP / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】令和7年改正薬機法 実務対応入門

【AI音声版】令和7年改正薬機法 実務対応入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

62

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【AI音声版】エンドトキシン試験・発熱性物質試験入門

【AI音声版】エンドトキシン試験・発熱性物質試験入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】申請資料の信頼性基準とリスクベースドアプローチ

【AI音声版】申請資料の信頼性基準とリスクベースドアプローチ

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】CMC・CTD 入門

【AI音声版】CMC・CTD 入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】曝露許容値(PDE・ADE・OEL)の設定と交差汚染防止

【AI音声版】曝露許容値(PDE・ADE・OEL)の設定と交差汚染防止

GMP / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品の適正流通(GDP)入門

【AI音声版】医薬品の適正流通(GDP)入門

GDP / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】シークエンスデータを「信頼できる根拠」にする

【AI音声版】シークエンスデータを「信頼できる根拠」にする

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品・医療機器・化粧品を貫くQMS 共通構造の理解と査察対応

【AI音声版】医薬品・医療機器・化粧品を貫くQMS 共通構造の理解と査察対応

GMP / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】外国製造業者のGMP監査 入門

【AI音声版】外国製造業者のGMP監査 入門

GMP / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬部外品・OTC医薬品の規格及び試験方法 入門

【AI音声版】医薬部外品・OTC医薬品の規格及び試験方法 入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品の微生物管理と微生物試験法 入門

【AI音声版】医薬品の微生物管理と微生物試験法 入門

GMP / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】GMP文書とヒューマンエラー 入門

【AI音声版】GMP文書とヒューマンエラー 入門

GMP / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】製造設備の適格性と保全 入門

【AI音声版】製造設備の適格性と保全 入門

GMP / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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医療機器ユーザビリティエンジニアリング規格(IEC62366-1)

医療機器ユーザビリティエンジニアリング規格(IEC62366-1)

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー

【AI音声版】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー

CSV・データインテグリティ / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全5章・282

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医薬品品質リスクマネジメントセミナー

医薬品品質リスクマネジメントセミナー

医薬品関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・146

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【AI音声版】欧州医療機器規制MDR(Medical Device Regulation)セミナー

【AI音声版】欧州医療機器規制MDR(Medical Device Regulation)セミナー

海外規制 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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医療機器QMS規制入門セミナー【第1講】入門医療機器業界

医療機器QMS規制入門セミナー【第1講】入門医療機器業界

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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医療機器の薬機法入門セミナー

医療機器の薬機法入門セミナー

医療機器関連 / 講師:オフィス・ヤスエ 代表 安江 佳之 氏

全3章・287

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医療機器QMS規制入門セミナー【第2講】規制要件概要

医療機器QMS規制入門セミナー【第2講】規制要件概要

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全5章・131

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医療機器QMS規制入門セミナー【第3講】用語の定義

医療機器QMS規制入門セミナー【第3講】用語の定義

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・128

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最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー

最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー

医療機器関連 / 講師:ミックインターナショナル株式会社 シニアコンサルタント 大原 澄夫 氏

全2章・184

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医療機器QMS規制入門セミナー【第4講】品質システム

医療機器QMS規制入門セミナー【第4講】品質システム

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全5章・137

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日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー

日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー

GMP / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全4章・275

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医療機器QMS規制入門セミナー【第5講】経営者の責任

医療機器QMS規制入門セミナー【第5講】経営者の責任

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・104

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医薬品滅菌バリデーション要点セミナー

医薬品滅菌バリデーション要点セミナー

医薬品関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全8章・148

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医療機器QMS規制入門セミナー【第6講】資源の運用管理

医療機器QMS規制入門セミナー【第6講】資源の運用管理

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【医療機器】統計的手法によるサンプルサイズ決定方法セミナー

【医療機器】統計的手法によるサンプルサイズ決定方法セミナー

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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医療機器QMS規制入門セミナー【第7講】製品実現・設計管理

医療機器QMS規制入門セミナー【第7講】製品実現・設計管理

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全11章・125

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海外各国の最新医療機器規制および生成AIを駆使した医療機器のグローバル薬事申請

海外各国の最新医療機器規制および生成AIを駆使した医療機器のグローバル薬事申請

海外規制 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・239

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医療機器QMS規制入門セミナー【第8講】製品実現・リスクマネジメント

医療機器QMS規制入門セミナー【第8講】製品実現・リスクマネジメント

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

114

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初心者のための医療機器規制入門

初心者のための医療機器規制入門

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・280

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医療機器QMS規制入門セミナー【第9講】製品実現・ソフトウェア開発

医療機器QMS規制入門セミナー【第9講】製品実現・ソフトウェア開発

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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医療機器・体外診断用医薬品における 米国FDA/510(k)申請の要求事項と実務対応

医療機器・体外診断用医薬品における 米国FDA/510(k)申請の要求事項と実務対応

海外規制 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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医療機器QMS規制入門セミナー【第10講】製造およびサービスの提供

医療機器QMS規制入門セミナー【第10講】製造およびサービスの提供

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施

生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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医療機器QMS規制入門セミナー【第12講】苦情管理

医療機器QMS規制入門セミナー【第12講】苦情管理

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【生成AIを駆使した】‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版

【生成AIを駆使した】‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応2026アップデート版

生成AI・DX / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【解説×生成AI】【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー

【解説×生成AI】【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー

医療機器関連 / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・248

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医療機器QMS規制入門セミナー【第13講】内部監査

医療機器QMS規制入門セミナー【第13講】内部監査

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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医療機器QMS規制入門セミナー【第14講】不適合製品の管理

医療機器QMS規制入門セミナー【第14講】不適合製品の管理

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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医療機器QMS規制入門セミナー【第15講】データ分析

医療機器QMS規制入門セミナー【第15講】データ分析

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】動物実験代替法(NAMs)入門

【AI音声版】動物実験代替法(NAMs)入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー【一括受講コース】

(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー【一括受講コース】

QMS/QMSR / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全45章・1441

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【AI音声版】副作用の因果性評価 入門

【AI音声版】副作用の因果性評価 入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医薬品の晶析(結晶化)入門

【AI音声版】医薬品の晶析(結晶化)入門

医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

67

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【AI音声版】臨床試験のサンプルサイズ設計 入門

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医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

63

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【AI音声版】原薬等登録原簿(MF)と DMF 入門

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医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

66

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【AI音声版】臨床試験のためのベイズ統計入門

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医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

71

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CSVセミナー【第1講】[超入門]コンピュータバリデーション

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CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

133

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CSVセミナー【第2講】システムライフサイクル入門

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CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

155

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CSVセミナー【第3講】[超入門]CSV SOP作成方法

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CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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CSVセミナー【第4講】ユーザ要求仕様書、バリデーション計画書の書き方

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CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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CSVセミナー【第5講】機能仕様書、構成設定仕様書、機能リスク評価の書き方

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CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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CSVセミナー【第6講】テスト計画書、テストスクリプト、テストログの書き方

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CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

105

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CSVセミナー【第7講】リスクアセスメント報告書の書き方

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CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

126

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CSVセミナー【第8講】バックアップ/リカバリー計画書、災害対策計画書、サービスレベルアグリーメント、事業継続計画書の書き方

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CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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CSVセミナー【第9講】文書管理計画書、教育訓練計画書、セキュリティ計画書、電子署名管理規則の書き方

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CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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CSVセミナー【第10講】変更管理計画書、障害管理計画書の書き方

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CSV・データインテグリティ / 講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

88

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【AI音声版】規制文書のための日本語

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医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】細胞の品質を「見た目」で決めない

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医薬品関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】医療機器の薬事とQMS入門

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医療機器関連 / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】その汚染は、どこから来たのか

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GMP / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

70

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【AI音声版】その供給者は、いつから変わっていたか

【AI音声版】その供給者は、いつから変わっていたか

GMP / 講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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