【第2回】AI Compliance研究会

講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 合計 2時間2分

AI Compliance研究会は、AIを戦略的に活用し、規制要件の遵守と査察対応の効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。月1回、会場（東京）とWEBのハイブリッド形式で開催し、各回自由参加でご都合に合わせてご参加いただけます。本商品はその第2回（2025年10月2日収録、122分）を収めたものです。 第2回では、まず研究会の位置づけと今後の開催予定を共有したうえで、本研究会が扱う研究テーマを問題提起の形で整理します。スキルワークのアドミニワーク化、規制当局の査察対応、技術的課題、組織的抵抗、日本と海外のギャップという5つの論点を挙げ、海外先進事例の研究やプロセス別の活用アイデア、非臨床・臨床から申請・当局対応・品質までの生成AI活用例へと展開します。 続いて実用的なデモを通じて生成AIで実際に何ができるのかを示し、生成AIの基本知識として、AIは「魔法の杖」ではなく優秀なアシスタントであるという考え方、Human in the Loopの重要性、ハルシネーションの低減方法、RAGアプローチによる精度向上、ChatGPTのGPTsでRAGを利用する方法を解説します。さらに収録時点の最新生成AI情報として、Claude・ChatGPT関連の主要な動きや業界トレンドを整理します。 最後に今回の研究テーマとして、プロンプトエンジニアリングは本当に必要かという論点と、CSAガイダンスの発出を踏まえた教育用資料の作成を取り上げます。薬事申請やGxP文書管理の効率化を図る実務担当者、DX推進を担う管理職・経営層、AI技術に関心のあるQA/RA担当者に適した内容です。

収録内容

• 【第2回】AI Compliance研究会2時間2分

配布資料

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