【第7回】AI Compliance研究会

講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 合計 1時間45分

AI Compliance研究会は、生成AIを戦略的に活用し、医薬品・医療機器業界における規制要件の遵守と査察対応の効率化・高度化を実現するための実践的な研究コミュニティです。月1回のWEB開催で、AIツール活用研究、プロンプトエンジニアリング、カスタムアプリケーション開発の3テーマを軸に、現場で使える手法を検証しています。本商品はその第7回（2026年3月5日収録、100分）を収めたものです。 第7回では、生成AI主要3社の最新動向を比較します。Anthropic／Claudeについては、Claude Codeがもたらした「教える」から「代わりにやる」への転換、Claude Coworkの登場とその市場へのインパクトを解説します。Google／Geminiについては、ベンチマークの飽和、コストの低下、プロダクトエコシステム、ワールドモデルという4つの観点から優位性を分析します。さらにOpenAIの資金調達と企業評価額、理念と現実の狭間、広告モデル導入の矛盾にも踏み込みます。AIエージェントの台頭、LLMのコモディティ化、「知識」から「実行」へのパラダイムシフトといった業界構造の変化も整理します。 後半はClaude Coworkの実演です。SOPの自動ドラフト作成、データインテグリティのチェックと逸脱レポート作成、ISO 13485:2016と現行QMS文書のギャップ分析、CAPA文書の作成支援、変更管理の影響評価、CSA／バリデーション文書セットの自動生成という6つのシナリオを通じ、GxP実務への具体的な適用方法を示します。 人間の監督（Human Oversight）とHuman in the Loopの重要性も併せてご確認いただけます。

収録内容

• 第7回 AI Compliance研究会1時間45分

配布資料

• 📄 第7回 AI Compliance研究会20260305.pptx（購入後にダウンロード可能）