生成AIを使用した戦略的なイベント管理（逸脱・苦情・CAPA・変更）実施方法セミナー

講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 全2章 ／ 合計 4時間15分

本セミナーでは、まず逸脱・苦情・CAPA・変更といった品質イベントを一元的に管理するための考え方と、GMP省令やICH Q10、FDA cGMPなどの規制要件を基礎から丁寧に解説します。根本的原因の究明、内部監査、教育訓練、データインテグリティまで体系的に習得していただいた上で、これらの業務を生成AIで効率化・高品質化する具体的な手法をお伝えします。文書作成の自動化やパターン分析に使える実用的なプロンプト例、規制当局の最新動向、導入時の課題と対策まで、実務に即して包括的にカバーします。

収録内容

• イベント管理（逸脱・苦情・CAPA・変更）実施方法セミナー～生成AI編～34分
• イベント管理（逸脱・苦情・CAPA・変更）実施方法セミナー～イベント管理編～3時間41分

配布資料

• 📄 AI規制モニタリングシステム セキュリティ・コンプライアンスチェックシート.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 AI規制モニタリングシステム構築ガイド - 製薬・医療機器業界向け完全マニュアル.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 Template.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 イベント管理プロンプト集.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 イベント管理用プロンプト集.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 規制対応AIツール評価マトリックス（17ツール比較）.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 戦略的規制遵守プロンプト集.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 第2回 生成AIを使用した戦略的なイベント管理（逸脱・苦情・CAPA・変更）実施方法セミナー～イベント管理編～20250821.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 第2回 生成AIを使用した戦略的なイベント管理（逸脱・苦情・CAPA・変更）実施方法セミナー～生成AI編～20250821.pptx（購入後にダウンロード可能）