【AI音声版】開発段階に応じた治験薬GMPと分析法ライフサイクル

講師：監修：株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一／合計 40分

本商品はAIが生成した音声による講義です（AI音声版）。総収録時間40分。治験薬GMPを「開発段階に応じた柔軟な品質保証」として体系的に整理し、ICH Q12・Q14/Q2(R2)の考え方を実務につなぐ入門講座です。「治験薬GMP＝簡略版GMP」という誤解を避け、被験者保護と治験データの信頼性確保を軸に、製造・品質管理／バリデーション・ベリフィケーション／変更・逸脱／データインテグリティ／分析法ライフサイクル（ATP起点）までを見通します。【主な内容】第1章基礎用語／第2章規制の全体像／第3章治験薬GMP要求事項／第4章 ICH Q12／第5章 Q14・Q2(R2)／第6章リスク特性・実装／第7章ケーススタディ／第8章まとめ【VOD（ストリーム）配信】資料付。パソコン・スマートフォンのブラウザから視聴可能で、何度でも視聴できます。