【AI音声版】GMP現場力の基礎

講師：監修：株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一／合計 36分28秒

「品質は現場で作り込む」を、規制の裏付けと現場の手技・行動・記録に結びつけて学ぶGMP現場力の入門講座！GMP省令(2021改正)・PIC/S・ICH Q7/Q9(R1)/Q10を土台に、空調・製薬用水・更衣・異物・交叉汚染・秤量・記録(DI)・現場QA、そして三現二原主義・なぜなぜ・OODA・OJTまで40分で体系化。「なんとなく」「たぶん大丈夫」をなくし、明日から実践できる勘所を得ます。【主なキーワード】 GMPの3原則／GMP省令2021改正（PQS・QRM・DI）／PIC/S PE009-17・改訂Annex 1（CCS）／ICH Q7・Q9(R1)・Q10／データインテグリティ・ALCOA+／清浄度・差圧・気流／更衣・手洗い／異物・交叉汚染／秤量・記録／疑似冗長／現場QA・査察／三現二原主義・なぜなぜ分析・PDCA/OODA・OJT 等々。総収録時間：40分