生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施

講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 全3章 ／ 合計 3時間34分

本セミナーでは、まず医療機器のリスクマネジメントとユーザビリティに関する国際的な規制要件を基礎から丁寧に解説し、実務に必要な知識を体系的に習得していただきます。その上で、これらの業務を生成AIで革新的に効率化・高品質化する具体的な手法を、実演を交えながらお伝えします。単なる概念説明ではなく、明日から使える実用的なプロンプト、実際のドキュメント生成デモ、さらには独自のアプリケーション開発まで、包括的にカバーします。

収録内容

• 生成AIリスクマネジメント・ユーザビリティ①1時間28分
• 生成AIリスクマネジメント・ユーザビリティ②1時間18分
• 生成AIリスクマネジメント・ユーザビリティ➂48分

配布資料

• 📄 Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 ISO14971（2007年版）-ISO14971（2019年版）本文部分対比表.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 MD-QMS-F404 ユーザビリティエンジニアリングファイル.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 MD-QMS-F404 ユーザビリティエンジニアリングファイル（記載例）.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 MD-QMS-F501 リスクマネジメント担当者認定書.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 MD-QMS-F502 リスクマネジメント担当者認定表.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 MD-QMS-F503 リスクマネジメント計画書テンプレート.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 MD-QMS-F504 リスク分析シート.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 MD-QMS-F505 リスクマネジメントワークシート.xlsx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 MD-QMS-F506 リスクマネジメント報告書テンプレート.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 MD-QMS-F507 リスクマネジメントファイル.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 MD-QMS-F507 リスクマネジメントファイル.pdf（購入後にダウンロード可能）
• 📄 生成AIを使用した戦略的な医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリングの実施要領 20251112.pptx（購入後にダウンロード可能）