生成AIを使用した内部監査・供給者監査

講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 全3章 ／ 合計 3時間33分

本セミナーでは、内部監査・供給者監査の基礎をISO 19011の考え方に沿って丁寧に解説し、監査員の力量、監査のアプローチ、監査結果と是正処置、書面監査と現場監査の違い、第三者機関へ委託する際の注意点まで体系的に習得していただきます。さらに、データインテグリティと不正、製造所の不正の見抜き方、バイオ医薬品の品質監査の基礎も取り上げます。その上で、監査チェックリストや監査計画書、監査速報、監査報告書の作成を生成AIで効率化・高品質化する具体的な手法を、実演を交えながらお伝えします。

収録内容

• 内部監査・供給者監査①1時間6分
• 内部監査・供給者監査②1時間14分
• 内部監査・供給者監査➂1時間12分

配布資料

• 📄 AI規制モニタリングシステム セキュリティ・コンプライアンスチェックシート.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 AI規制モニタリングシステム構築ガイド - 製薬・医療機器業界向け完全マニュアル.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 Template.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 規制対応AIツール評価マトリックス（17ツール比較）.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 戦略的規制遵守プロンプト集.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 第3回 生成AIを使用した内部監査・供給者監査20250918.pptx（購入後にダウンロード可能）