生成AIを使用した臨床試験実施

講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 全2章 ／ 合計 3時間37分

本セミナーでは、まず治験の品質保証システムを基礎から丁寧に解説し、リスクベースドアプローチ、データインテグリティ、ドキュメント管理のあり方、グローバル規制環境の理解まで、実務に必要な知識を体系的に習得していただきます。その上で、これらの業務を生成AIで効率化・高品質化する具体的な手法を、実演を交えながらお伝えします。プロトコールや同意説明文書、CRF、EDCのユーザー要求仕様書の作成、監査報告書や査察対応計画書の作成に使える実用的なプロンプトまで、包括的にカバーします。

収録内容

• 臨床試験実施～治験編～2時間0分
• 臨床試験実施～生成AI編～1時間36分

配布資料

• 📄 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて.pdf（購入後にダウンロード可能）
• 📄 AI規制モニタリングシステム セキュリティ・コンプライアンスチェックシート.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 AI規制モニタリングシステム構築ガイド - 製薬・医療機器業界向け完全マニュアル.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 Template.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 規制対応AIツール評価マトリックス（17ツール比較）.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 戦略的規制遵守プロンプト集.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 第4回 生成AIを使用した臨床試験実施セミナー～治験編～20250919.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 第4回 生成AIを使用した臨床試験実施セミナー～生成AI編～20250919.pptx（購入後にダウンロード可能）