生成AIを使用した製造・品質管理

講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 全3章 ／ 合計 3時間9分

本セミナーでは、まずGMP省令やFDA 21 CFR Part 210/211、PIC/S GMP Guide、ICH Q9・Q10といった製造・品質管理の規制要件を基礎から丁寧に解説し、実務に必要な知識を体系的に習得していただきます。その上で、これらの業務を生成AIで革新的に効率化・高品質化する具体的な手法を、実演を交えながらお伝えします。明日から使える実践的なプロンプト技術、バリデーションや規制当局の動向を踏まえた導入時の考慮事項、生成AIのセキュリティ対策やRAGの活用まで、包括的にカバーします。

収録内容

• 生成AI製造・品質管理①1時間14分
• 生成AI製造・品質管理②1時間19分
• 生成AI製造・品質管理➂36分6秒

配布資料

• 📄 AI規制モニタリングシステム セキュリティ・コンプライアンスチェックシート.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 AI規制モニタリングシステム構築ガイド - 製薬・医療機器業界向け完全マニュアル.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 Template.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 医薬品・医療機器 市販後安全監視・副作用報告 AIデモンストレーション.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 規制対応AIツール評価マトリックス（17ツール比較）.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 生成AIを使用した製造・品質管理20251217.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 製造管理・品質管理 実用プロンプト集.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 戦略的規制遵守プロンプト集.docx（購入後にダウンロード可能）