CSVセミナー【第1講】［超入門］コンピュータバリデーション

講師：株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一／合計 2時間13分

本セミナーは、「（全10講）CSVセミナー」の第1講「［超入門］コンピュータバリデーション」です。コンピュータバリデーション（CSV）をこれから学ぶ方を対象とした入門コースであり、難解とされるCSVを基礎から丁寧に解説します。第1講では、たった150分でCSVの全体像がつかめるよう、CSVとは何かという定義から始め、難解なGAMP 5の考え方を紐解きます。あわせて、信頼性保証の基本的な考え方についても確認します。 CSVは規制要件として求められるだけでなく、システムが意図したとおりに動作することを保証するための仕組みです。最初に全体像と用語を押さえておくことが、以降の講で扱う個別の成果物や手順を理解する土台になります。CSVに初めて取り組む方、担当になったばかりの方に適した内容です。本セミナーは2020年4月に収録したものです。