CSVセミナー【第5講】機能仕様書、構成設定仕様書、機能リスク評価の書き方

講師：株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一／合計 2時間22分

本セミナーは、「（全10講）CSVセミナー」の第5講「機能仕様書、構成設定仕様書、機能リスク評価の書き方」です。コンピュータバリデーション（CSV）をこれから学ぶ方を対象とした入門コースであり、難解とされるCSVを基礎から丁寧に解説します。第5講では、機能仕様書と構成設定仕様書の書き方を具体例で示し、あわせて機能リスク評価の実施方法を解説します。仕様をどの粒度で記述し、どの機能にどれだけの検証を割り当てるかという判断の考え方を扱います。限られた工数の中ですべてを同じ深さで検証することはできません。機能ごとにリスクを評価し、検証の重みづけを根拠をもって説明できるようにすることが、実務的なCSVの要になります。CSV文書の作成を担当する方に適した内容です。本セミナーは2020年6月に収録したものです。