データインテグリティ・21 CFR Part 11対応セミナー

講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 全5章 ／ 合計 3時間11分

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収録内容

• データインテグリティ&Pat11セミナー➂19分22秒
• データインテグリティ&Pat11セミナー➀1時間2分
• データインテグリティ&Pat11セミナー②54分14秒
• 第12章 AIとはさみは使いよう26分17秒
• ９. 【2026年最新】生成AI活用によるデータインテグリティ管理の革新28分44秒

配布資料

• 📄 【2026年最新版】データインテグリティ完全性担保の実践20260217.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 【対訳版】GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 ９. 【2026年最新】生成AI活用によるデータインテグリティ管理の革新.pdf（購入後にダウンロード可能）
• 📄 AI規制モニタリングシステム セキュリティ・コンプライアンスチェックシート.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 AI規制モニタリングシステム構築ガイド_製薬_医療機器業界向け完全マニュアル_2026年1月更新版.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 DI-001 データインテグリティ規程.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 DI-002 データインテグリティ手順書.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 GMP省令新旧対比表 （パブコメ回答入り）.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 GMP省令新旧対比表.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 GMP省令逐条解説.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 バリデーション基準とバリデーション指針の対比表.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 改正GMP省令.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 規制対応AIツール評価マトリックス_17ツール比較_2026年1月版.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 戦略的規制遵守プロンプト集.docx（購入後にダウンロード可能）