日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー

講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 全4章 ／ 合計 4時間35分

■ これからGMPの学習を始める方へ超入門コース ■ 改正GMP省令でいったい何が変わるのか（GMP省令新旧比較表配布!!） ■ GMPって何 ■ 改正GMP省令によるインパクト ■ 医薬品品質システムとは ■ リスクマネジメントとは ■ データインテグリティとは ■ 品質マニュアルのサンプル配布!!

収録内容

• 超入門改正GMPセミナー①1時間51分
• 超入門改正GMPセミナー②1時間16分
• 超入門改正GMPセミナー【製造管理・品質管理編】1時間1分
• 超入門改正GMPセミナー【品質保証編】27分

配布資料

• 📄 【対訳版】GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 【超入門】GMP省令セミナー【概要編】20230131.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】20230131.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 【超入門】改正GMP省令セミナー【品質保証編】20230131.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 DI-001 データインテグリティ規程.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 DI-002 データインテグリティ手順書.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 GMP省令新旧対比表 （パブコメ回答入り）.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 GMP省令新旧対比表.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 GMP省令逐条解説.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 バリデーション基準とバリデーション指針の対比表.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 改正GMP省令.docx（購入後にダウンロード可能）