【アニメーションで学ぶ】社内教育用ビデオ教材 GMP～概要編～（全43話）

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 全43章 ／ 合計 2時間59分

本商品は、GMPの基礎から応用までを1話完結のショートアニメーションで学べる社内教育用ビデオ教材『GMP～概要編～』の全43話セットです。 【内容】 GMP省令の基礎と要求事項、GMPの3原則（手順書の作成・記録の作成・手順書と記録の確認）、職員・組織・品質保証（QA）部門の役割、記録管理・Logbook・製造記録・参考品、ヒューマンエラー防止・SOP・製造指図書、衛生管理・汚染防止・構造設備・清浄度区分、医薬品品質システム（ICH Q10）・製品品質の照査、CAPA（改善・予防処置・原因究明）、変更管理・品質リスクマネジメント、データインテグリティ（GMP省令要求）までを全43話で網羅します。 【監修】 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 【ご利用にあたって】 ・すき間時間の繰り返し学習や、新人研修・定期教育にご活用いただけます。 ・貴社内に限り、全従業員の方にご視聴いただけます。 ・社外への再配布・転売は禁止いたします。 【単品版について】 1話ずつご視聴いただける単品版もご用意しています。

収録内容

• 第1話 プロセス産業とディスクリート産業3分
• 第2話 医薬品の規制目的2分
• 第3話 What とHow1分
• 第4話 GMP省令とは3分
• 第5話 GMPとは2分
• 第6話 GMPの3原則3分
• 第7話 GMPの概要6分
• 第8話 GMPに適合していないの意味とは？1分
• 第9話 GMPの留意点3分
• 第10話 GMPのポイントはシステム2分
• 第11話 職員について1分
• 第12話 組織における留意事項2分
• 第13話 品質部門と製造部門の連携1分
• 第14話 各責任者の役割と責任6分
• 第15話 品質保証（QA）部門の設置6分
• 第16話 品質保証（QA）部門の責任3分
• 第17話 記録はなぜ必要か6分
• 第18話 Logbook2分
• 第19話 製造記録1分
• 第20話 参考品と保存品について2分
• 第21話 ヒューマンエラー ３つの教訓6分
• 第22話 標準作業手順書（SOP）2分
• 第23話 ミスはなぜ起こる？5分
• 第24話 製造指図書による作業2分
• 第25話 衛生管理業務4分
• 第26話 様々な汚染の要素1分
• 第27話 構造設備とSOP1分
• 第28話 清浄度区分7分
• 第29話 構造設備の清掃4分
• 第30話 職員の衛生管理5分
• 第31話 ペストコントロール4分
• 第32話 医薬品品質システム4分
• 第33話 ICH Q10における医薬品品質システムの4要素5分
• 第34話 製品品質の照査4分
• 第35話 改善7分
• 第36話 予防処置とは9分
• 第37話 原因の究明と再発防止が最重要6分
• 第38話 不適合発生の原因5分
• 第39話 変更の管理6分
• 第40話 品質リスクマネジメント10分
• 第41話 GMP省令におけるデータインテグリティ要求8分
• 第42話 データインテグリティとは11分
• 第43話 アウェアネスにより多くの問題に気付く7分