【アニメーションで学ぶ】社内教育用ビデオ教材 GMP～概要編～（全43話）

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 全43章 ／ 合計 2時間58分

本商品は、GMPの基礎から応用までを1話完結のショートアニメーションで学べる社内教育用ビデオ教材『GMP～概要編～』の全43話セットです。 【内容】 GMP省令の基礎と要求事項、GMPの3原則（手順書の作成・記録の作成・手順書と記録の確認）、職員・組織・品質保証（QA）部門の役割、記録管理・Logbook・製造記録・参考品、ヒューマンエラー防止・SOP・製造指図書、衛生管理・汚染防止・構造設備・清浄度区分、医薬品品質システム（ICH Q10）・製品品質の照査、CAPA（改善・予防処置・原因究明）、変更管理・品質リスクマネジメント、データインテグリティ（GMP省令要求）までを全43話で網羅します。 【監修】 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 【ご利用にあたって】 ・すき間時間の繰り返し学習や、新人研修・定期教育にご活用いただけます。 ・貴社内に限り、全従業員の方にご視聴いただけます。 ・社外への再配布・転売は禁止いたします。 【単品版について】 1話ずつご視聴いただける単品版もご用意しています。

収録内容

• 第1話 プロセス産業とディスクリート産業3分
• 第2話 医薬品の規制目的.mp41分34秒
• 第3話 What とHow.mp41分28秒
• 第4話 GMP省令とは.mp42分52秒
• 第5話 GMPとは.mp41分48秒
• 第6話 GMPの3原則.mp42分48秒
• 第7話 GMPの概要.mp45分56秒
• 第8話 GMPに適合していないの意味とは？.mp41分18秒
• 第9話 GMPの留意点.mp42分53秒
• 第10話 GMPのポイントはシステム.mp41分49秒
• 第11話 職員について.mp41分26秒
• 第12話 組織における留意事項.mp42分15秒
• 第13話 品質部門と製造部門の連携.mp41分16秒
• 第14話 各責任者の役割と責任.mp45分58秒
• 第15話_品質保証（QA）部門の設置.mp45分38秒
• 第16話 品質保証（QA）部門の責任.mp42分33秒
• 第17話_記録はなぜ必要か.mp45分58秒
• 第18話_Logbook.mp42分15秒
• 第19話_製造記録.mp41分15秒
• 第20話_参考品と保存品について.mp42分24秒
• 第21話_ヒューマンエラー　３つの教訓.mp46分11秒
• 第22話_標準作業手順書（SOP）.mp42分16秒
• 第23話_ミスはなぜ起こる？.mp45分16秒
• 第24話_製造指図書による作業.mp41分50秒
• 第25話_衛生管理業務.mp43分49秒
• 第26話_様々な汚染の要素.mp41分7秒
• 第27話_構造設備とSOP.mp440秒
• 第28話_清浄度区分.mp46分35秒
• 第29話_構造設備の清掃.mp44分15秒
• 第30話_職員の衛生管理.mp44分57秒
• 第31話_ペストコントロール.mp43分35秒
• 第32話_医薬品品質システム.mp44分16秒
• 第33話_ICH Q10における医薬品品質システムの4要素.mp45分29秒
• 第34話_製品品質の照査.mp43分34秒
• 第35話_改善.mp46分44秒
• 第36話 予防処置とは.mp49分1秒
• 第37話 原因の究明と再発防止が最重要.mp45分56秒
• 第38話 不適合発生の原因.mp44分44秒
• 第39話 変更の管理.mp46分23秒
• 第40話 品質リスクマネジメント.mp49分59秒
• 第41話_GMP省令におけるデータインテグリティ要求.mp47分45秒
• 第42話 データインテグリティとは.mp411分17秒
• 第43話 アウェアネスにより多くの問題に気付く.mp46分36秒