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【AI音声版】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

【AI音声版】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

講師:村山 浩一全16章 / 合計 15時間40分

日本・米国・欧州のGMP要求事項を体系的に比較し、グローバル対応の要点を解説します。

収録内容

  • 0 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(概要編)Part1_第1〜4章(はじめに〜医薬品品質保証の変遷)1時間4分
  • 0 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(概要編)Part2_第5〜8章(Quality Culture〜データインテグリティ)57分32秒
  • 0 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(概要編)Part3_第9〜12章(FDA査察〜CAPA)50分38秒
  • 1 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(三極比較編)Part1_EU米国日本GMP構造と仕組み(章1-3)53分19秒
  • 1 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(三極比較編)Part2_PIC-S_GMP国際的比較(章4-5)56分2秒
  • 1 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(三極比較編)Part3_査察実施方法比較と最近の傾向(章6-7)1時間15分
  • 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(PICS編)Part1_p1-4135分16秒
  • 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(PICS編)Part2_p42-1481時間9分
  • 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(PICS編)Part3_p149-25354分34秒
  • 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(PICS編)Part4_p254-34253分4秒
  • 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(PICS編)Part5_p343-4101時間11分
  • 3 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(米国編)Part1_Ch1-5_米国の法令〜システム査察1時間11分
  • 3 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(米国編)Part2_Ch6a_21CFR_Part211_サブパートA-F45分8秒
  • 3 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(米国編)Part3_Ch6b_21CFR_Part211_サブパートG-K48分50秒
  • 3 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(米国編)Part4_Ch7-9_CFRとは〜リモート査察1時間21分
  • 4 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(日本編)51分53秒

配布資料

  • 📄 0 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(概要編).pptx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 1 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(三極比較編).pptx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(PICS編).pptx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 3 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(米国編).pptx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 4 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー(日本編).pptx(購入後にダウンロード可能)

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