【AI音声版】日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー

講師：村山 浩一 ／ 全16章 ／ 合計 15時間40分

日本・米国・欧州のGMP要求事項を体系的に比較し、グローバル対応の要点を解説します。

収録内容

• 0 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（概要編）Part1 第1〜4章（はじめに〜医薬品品質保証の変遷）1時間5分
• 0 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（概要編）Part2 第5〜8章（Quality Culture〜データインテグリティ）58分
• 0 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（概要編）Part3 第9〜12章（FDA査察〜CAPA）51分
• 1 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（三極比較編）Part1 EU米国日本GMP構造と仕組み（章1-3）53分
• 1 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（三極比較編）Part2 PIC-S GMP国際的比較（章4-5）56分
• 1 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（三極比較編）Part3 査察実施方法比較と最近の傾向（章6-7）1時間16分
• 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（PICS編）Part1 p1-4135分
• 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（PICS編）Part2 p42-1481時間10分
• 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（PICS編）Part3 p149-25355分
• 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（PICS編）Part4 p254-34253分
• 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（PICS編）Part5 p343-4101時間11分
• 3 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（米国編）Part1 Ch1-5 米国の法令〜システム査察1時間11分
• 3 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（米国編）Part2 Ch6a 21CFR Part211 サブパートA-F45分
• 3 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（米国編）Part3 Ch6b 21CFR Part211 サブパートG-K49分
• 3 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（米国編）Part4 Ch7-9 CFRとは〜リモート査察1時間21分
• 4 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（日本編）51分53秒

配布資料

• 📄 0 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（概要編）.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 1 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（三極比較編）.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 2 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（PICS編）.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 3 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（米国編）.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 4 日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー（日本編）.pptx（購入後にダウンロード可能）