【AI音声版】PICS GMP Annex 1対応汚染管理戦略（CCS）構築の実務

講師：監修：株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一／合計 1時間49分

約15年ぶりに全面改訂されたPIC/S GMP Annex 1（2023年8月発効）に準拠し、汚染管理戦略（CCS）の構築実務を「施設設計・環境モニタリング・製薬用水」の要点を軸に体系的に解説します。「個別対策の寄せ集め」から「ホリスティック・アプローチによる統合戦略」への転換を軸に、自社CCSの文書化に着手できる実践力を体得できます。【主なキーワード】 PIC/S GMP Annex 1（2023年版）／CCS（汚染管理戦略）／PQS・ICH Q10／ICH Q9(R1)・QRM／清浄度グレード（Grade A〜D）／RABS・アイソレータ／ゾーニング・差圧管理／UDAF・スモークスタディ／環境モニタリング（EM）・RMM／製薬用水（WFI・エンドトキシン）／データインテグリティ（ALCOA+）総収録時間：110分