
【アニメーションセミナービデオ】医薬品・医療機器製造におけるプロセスバリデーション(全6回)
講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 / 全6章 / 合計 1時間22分
医薬品・医療機器製造のプロセスバリデーション。適格性評価から計画書・報告書の作成・運用ポイントまでをアニメーションで全6回解説。
収録内容
- 第1章 はじめに21分
- 第2章 バリデーションの考え方の誕生10分
- 第3章 GMPにおけるハードとソフト20分
- 第4章 コンピュータ化システムとは7分
- 第5章 プロセスバリデーション実施手順18分
- 第6章 医療機器プロセスバリデーション6分
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