【解説×生成AI】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー

全8章 ／ 合計 8時間18分

CSV・GAMP 5・CSAを基礎から体系的に学べるAI音声版ビデオ（全10章・280分）。コンピュータ化システムの基礎から始まり、カテゴリ分類・V-Model・適格性評価（IQ/OQ/PQ）・システムライフサイクル・クリティカルシンキング・GAMP 5 2nd Edition・CSAまで、超入門として分かりやすく解説 【PVSからの移行メモ】収録時間: 58分57秒。動画をアップロードしてください。

収録内容

• 【解説×生成AI】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー①58分58秒
• 【解説×生成AI】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー②49分50秒
• 【解説×生成AI】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー③43分15秒
• 【解説×生成AI】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー④38分17秒
• 【解説×生成AI】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー⑤1時間32分
• 生成AI医薬品・医療機器’の戦略的規制要件遵守②1時間16分
• 生成AI医薬品・医療機器’の戦略的規制要件遵守➀1時間15分
• 生成AI医薬品・医療機器’の戦略的規制要件遵守➂1時間4分

配布資料

• 📄 【解説×生成AI】【超入門】コンピュータバリデーションセミナー20260312.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 AI規制モニタリングシステム セキュリティ・コンプライアンスチェックシート.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 AI規制モニタリングシステム構築ガイド - 製薬・医療機器業界向け完全マニュアル.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 AI規制モニタリングシステム構築ガイド_製薬_医療機器業界向け完全マニュアル_2026年1月更新版.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 AI生成文書の品質チェックリスト.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 規制対応AIツール評価マトリックス_17ツール比較_2026年1月版.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 生成AIシステム CSV実施手順書.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 生成AIシステム利用手順書.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 生成AIを駆使した‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応【2026】20260123.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 生成AI導入・運用管理規程.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 生成AI利用ポリシー.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 戦略的規制遵守プロンプト集.docx（購入後にダウンロード可能）