【生成AIを駆使した】CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応
全5章 ／ 合計 6時間19分
FDA 2025年9月発出のCSA（Computer Software Assurance）最終ガイダンスを190分で徹底解説。CSVからCSAへのパラダイムシフト、クリティカルシンキング・リスクベースドアプローチ・Case for Quality・GPSV・逐条解説・付録事例まで、実務に直結する内容を体系的に網羅。 【PVSからの移行メモ】収録時間: 3時間9分。動画をアップロードしてください。
収録内容
- 【PVS】 【生成AIを駆使した】CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応3時間9分
- CSA編①1時間11分
- CSA編②36分49秒
- CSA編③1時間13分
- CSA編④7分49秒
配布資料
- 📄 【生成AIを駆使した】 CSA＆GAMP 5 2nd Editon最新規制への実務対応-CSA編20260319.pptx（購入後にダウンロード可能）
27,500円(税込)〜
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