医療機器企業におけるCSV実践セミナー

全3章 ／ 合計 3時間48分

ISO 13485:2016が要求するCSV（コンピュータ化システムバリデーション）の基礎から実践を解説。品質マネジメントシステム・製造・監視測定で使用するソフトウェアへの対応とISO/TR 80002-2に基づくリスクベースアプローチによるCSV実施方法を体系的に学べます。 【PVSからの移行メモ】収録時間: 3時間48分。動画をアップロードしてください。

収録内容

• 医療機器企業におけるCSV実践セミナー#10秒
• 医療機器企業におけるCSV実践セミナー#20秒
• 医療機器CSVセミナー3時間48分

配布資料

• 📄 MD-QMS-XXX01 コンピュータバリデーション手順書.pdf（購入後にダウンロード可能）
• 📄 Script Log Sample.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 医療機器CSVセミナー.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 医療機器CSVセミナー20190927.pptx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 障害報告書.docx（購入後にダウンロード可能）
• 📄 変更要求書.docx（購入後にダウンロード可能）