医療機器企業におけるCSV実践セミナー
合計 3時間48分
ISO 13485:2016が要求するCSV（コンピュータ化システムバリデーション）の基礎から実践を解説。品質マネジメントシステム・製造・監視測定で使用するソフトウェアへの対応とISO/TR 80002-2に基づくリスクベースアプローチによるCSV実施方法を体系的に学べます。 【PVSからの移行メモ】収録時間: 3時間48分。動画をアップロードしてください。
収録内容
- 医療機器CSVセミナー3時間48分
配布資料
- 📄 MD-QMS-XXX01 コンピュータバリデーション手順書.pdf（購入後にダウンロード可能）
- 📄 Script Log Sample.docx（購入後にダウンロード可能）
- 📄 医療機器CSVセミナー.pptx（購入後にダウンロード可能）
- 📄 医療機器CSVセミナー20190927.pptx（購入後にダウンロード可能）
- 📄 障害報告書.docx（購入後にダウンロード可能）
- 📄 変更要求書.docx（購入後にダウンロード可能）
プラン（レンタル日数・無期限視聴・ダウンロード版）と価格は購入ページでご確認ください
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