医療機器QMS規制入門セミナー【第11講】購買管理

講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 合計 57分52秒

本セミナーは、「（全16講）医療機器QMS規制入門セミナー」の第11講「購買管理」です。医療機器企業に初めて入社・転職した方を対象とした規制要件の入門コースであり、QMS省令およびISO 13485を軸に、初心者にも分かりやすく丁寧に解説します。 第11講では、購買管理の要点を整理したうえで、ISO 13485における購買管理の要求事項と、FDA QSRにおける購買管理の考え方を対比しながら確認します。さらに、供給者の選定・評価から購買情報の明確化、購買製品の検証までを含む購買管理プロセスの流れ、そしてリスクに応じた供給者管理の実務的な進め方を取り上げます。 医療機器の品質は、自社の工程だけでなく外部委託先や部品・材料の供給者に大きく依存します。供給者をリスクに応じて層別し、監査や受入検査の程度を適切に設定することが、QMSの実効性と継続的改善につながります。医療機器企業の品質部門・IT部門の管理者や実務担当者、新入社員・異動された方に適した内容で、受講に当たっての予備知識は必要ありません。 本セミナーは2020年8月7日に収録したものです。

収録内容

• 医療機器QMS規制入門セミナー【第11講】購買管理57分52秒

配布資料

• 📄 11 購買管理理解度テスト_解答.DOCX（購入後にダウンロード可能）
• 📄 11 購買管理理解度テスト_問題.DOCX（購入後にダウンロード可能）
• 📄 医療機器QMS規制要件入門#11　購買管理.pptx（購入後にダウンロード可能）