医療機器QMS規制入門セミナー【第15講】データ分析

講師：株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一／合計 53分

本セミナーは、「（全16講）医療機器QMS規制入門セミナー」の第15講「データ分析」です。医療機器企業に初めて入社・転職した方を対象とした規制要件の入門コースであり、QMS省令およびISO 13485を軸に、初心者にも分かりやすく丁寧に解説します。第15講では、データの分析を扱います。品質に関するデータの収集方法、統計的手法の適用、傾向分析による問題の早期把握、そして分析結果を是正処置・予防処置およびマネジメントレビューへ入力する流れを確認します。データ分析はQMSの有効性を客観的に示す手段です。集めた数値を分析せずに保管しているだけでは、要求事項を満たしたことになりません。医療機器企業の品質部門の管理者や実務担当者、新入社員・異動された方に適した内容で、受講に当たっての予備知識は必要ありません。本セミナーは2020年9月3日に収録したものです。