医療機器QMS規制入門セミナー【第5講】経営者の責任

講師：株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一／全2章／合計 1時間44分

本セミナーは、「（全16講）医療機器QMS規制入門セミナー」の第5講「経営者の責任」です。医療機器企業に初めて入社・転職した方を対象とした規制要件の入門コースであり、QMS省令およびISO 13485を軸に、初心者にも分かりやすく丁寧に解説します。第5講では、経営者に課される責任を扱います。経営者のコミットメント、品質方針と品質目標の設定、責任と権限の明確化、管理責任者の任命、そしてマネジメントレビューの実施までを確認します。 QMSは現場の努力だけでは維持できません。経営者が資源を配分し、マネジメントレビューで有効性を評価する仕組みが、継続的改善の駆動力になります。医療機器企業の経営層・品質部門の管理者や実務担当者、新入社員・異動された方に適した内容で、受講に当たっての予備知識は必要ありません。本セミナーは2020年6月3日に収録したものです。