【AI音声版】【医薬品・製薬】TMF(治験マスターファイル)の整備：文書一覧を作り、抜けを見つけて点検する

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

治験文書の抜けを見つけTMFを整える 治験で生まれる文書をTMFとしてそろえ、必要なときにすぐ取り出せる状態に保つための考え方と手順を、初めて担当する方向けに整理します。文書一覧の作り方、受け入れ時の確認、電子環境での権限や記録の守り方を簡単な例でたどり、明日からの点検手順まで組み立てます。 【対象】治験関連部門に配属されたばかりの方、TMFや文書管理を初めて担当する方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　なぜTMFを整えるのかを言葉にする ・第2章　TMFに集まる文書の主な種類と置き場 ・第3章　紙と電子　運用で変わる点・変わらない点 ・第4章　文書一覧を作る手順（例で実演） ・第5章　受け入れ確認と抜けの見つけ方 ・第6章　権限・記録の保護と保存で押さえる基本 ・第7章　よくあるつまずきと立て直し方 ・第8章　明日からの点検表と規制原文の当たり方 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容