【AI音声版】【医薬品・製薬／凍結乾燥】注射剤の凍結・乾燥条件の決め方：不具合を見分け、試験計画を立てる

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

凍結乾燥の条件を自分で決めケーキ不良を防ぐ 注射用の凍結乾燥製品を題材に、凍結・一次乾燥・二次乾燥の条件をどう決めるかを、水と固体のふるまいから順に学びます。コラプスや再溶解の遅れなど起こりやすい不具合の見分け方、ラボでの確かめ方、記録の残し方までを具体例で示し、明日の検討に使える形に整理します。 【対象】製剤・製造・品質の部署に配属されたばかりの方、凍結乾燥をこれから学ぶ方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　なぜ凍らせて乾かすのか　用途と限界 ・第2章　水と溶質のふるまいを押さえる ・第3章　装置の中で水はどう動くか ・第4章　凍らせ方の決め方（例で手順化） ・第5章　乾燥段階の条件組み立てと温度記録の読み方 ・第6章　外観・再溶解の不具合を見分ける ・第7章　保護剤の選び方とナノ粒子製剤での注意 ・第8章　明日からやること：試験計画と記録の残し方 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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