【AI音声版】【医薬品・製薬】副作用の因果関係評価：判断の根拠を整理して記録できるようになる

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

その症例は副作用か　判断の根拠を書けるようになる 配属直後の担当者が、1件の症例報告を前に何を確かめ、どう考え、どう書き残すかを身につけます。発現までの時間経過、中止や再投与後の経過、併用薬・基礎疾患など他の原因の検討を順に整理し、多くの場合に通用する判断の型と、情報が足りないときの追加確認・相談・記録のしかたまでを、記号化した例で練習します。 【対象】安全性情報・PV部門に配属されたばかりの方、副作用報告を初めて扱う方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　なぜ1症例ずつ丁寧に見るのか ・第2章　症例報告を読む順番と用語の整理 ・第3章　時間経過・中止・再投与から考える ・第4章　併用薬や病気など他の原因を検討する ・第5章　重篤性と既知・未知を分けて考える ・第6章　複数症例をまとめて眺める最初の一歩 ・第7章　つまずきやすい場面と避け方 ・第8章　明日から使う確認リストと記録の型 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

関連セミナー

• 有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価S&T・2026/10/13 開催