【AI音声版】【医薬品・製薬】医薬品の定義と日本薬局方：製品の区分を見立て、手続きにつなぐ

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

その製品は医薬品か　区分を見極め手続きにつなぐ 健康食品や雑品に見える製品でも、成分や効能のうたい方しだいで医薬品として扱われる場合があります。本講座では医薬品の法的な考え方、日本薬局方の位置づけ、許可と承認の違いを順に整理し、手元の製品の区分を自分で見立てて、原文確認と社内相談につなげる手順まで身につけます。 【対象】医薬品・化粧品・健康食品の開発、販売、表示広告に初めて関わる方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　区分を取り違えると何が起きるか ・第2章　医薬品の定義を三つの手がかりで読む ・第3章　日本薬局方は何を定めているのか ・第4章　許可と承認　誰が何を受けるのか ・第5章　成分・形状・表示から区分を見立てる ・第6章　人体に直接使わない品の位置づけ ・第7章　品質や表示の不備でつまずく場面 ・第8章　明日からの点検手順と相談の進め方 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容