【AI音声版】【医薬品・製薬】注射剤の異物検査と低減：適否レベルを決め、原因をたどり混入を減らす

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

注射剤の異物を見分け原因をたどって減らす 注射剤に混じる異物を「患者にどう響くか」という物差しで見分けられるようにします。目視検査と抜取検査の位置づけ、適・不適レベルの決め方、原因の絞り込み方、混入を減らす手当てと効果の確かめ方までを順に扱い、基準は必ず原文で確かめる姿勢もあわせて身につけます。 【対象】注射剤の製造・品質部門に配属された方、外観検査やQAをこれから学ぶ方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　注射剤の異物がなぜ患者に響くか ・第2章　異物の主な種類と見分け方の基本 ・第3章　目視検査と抜取検査の役割分担 ・第4章　適・不適レベルを自分たちで決める手順 ・第5章　検査員の教育と見本品づくりの進め方 ・第6章　混入経路をたどり原因を絞り込む ・第7章　資材・原料・設備別の低減策と確認方法 ・第8章　明日からの点検項目と記録の残し方 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容