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【AI音声版】【医薬品・製薬】PVの逸脱とCAPA入門：事実を時系列に並べ原因を掘り、効果確認まで記録する

【AI音声版】【医薬品・製薬】PVの逸脱とCAPA入門：事実を時系列に並べ原因を掘り、効果確認まで記録する

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

PVの逸脱を掘り下げ効くCAPAに仕上げる 医薬品安全監視（PV）業務で起きた逸脱や不適合に、はじめて対応する方向けです。事実の集め方、なぜを掘る手順、対策の選び方、効果確認の決め方までを、症例処理の遅れや委託先との連携といった例でひと通りたどり、根拠を言葉にして記録に残せる状態を目指します。 【対象】PV・安全性情報部門に配属されたばかりの方、CAPAの記録を初めて書く方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　PVのどこで逸脱が見つかるか ・第2章　CAPAは何のための仕組みか ・第3章　事実を集め時系列に並べる ・第4章　なぜを掘る：問いの立て方と限界 ・第5章　対策案を出し、選ぶときの目安 ・第6章　効果確認の指標を先に決める ・第7章　形だけで終わる典型と立て直し方 ・第8章　明日からの記録と説明の準備 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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