【AI音声版】変異原性不純物を見分け許容値を決める手順を身につける

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

配属直後の方が、不純物のどこにリスクがあるかを構造と情報から見分け、調査・予測・専門家判断・管理値設定・工程管理までを一本の流れとしてたどれるようになる動画です。用語をかみ砕き、記録の残し方と社内相談のタイミングまで具体例で示します。ガイドラインは必ず原文で確認する前提で扱います。 【対象】製薬の品質・CMC・分析・製造部門に配属されたばかりの方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　不純物の話がなぜ大ごとになるのか ・第2章　不純物の分け方と全体の地図 ・第3章　構造から注意サインを読み取る ・第4章　既存情報の探し方と記録の残し方 ・第5章　予測ツールと人の判断の役割分担 ・第6章　許容量の考え方と工程での管理 ・第7章　初心者がつまずく場面と直し方 ・第8章　明日から使う確認リストと相談先 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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