【AI音声版】【医薬品・製薬】海外データの読み方と民族的要因：日本人の用量を説明し追加試験の要否を考える

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

海外データで日本人の投与量を説明する 海外で先行した開発品を日本でも進めるとき、日本人のデータがどこまで必要かを考える土台を身につけます。薬物動態と民族的要因の基本、海外成績の読みどころ、安全の余裕の見方、追加試験の要否を考える進め方までを、配属直後の方向けに順を追って解説します。 【対象】臨床開発・薬物動態・申請部門に配属されたばかりの方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　海外で先に進む開発、日本の立ち位置 ・第2章　くすりの体内動態をやさしく整理 ・第3章　人種差が出る薬・出にくい薬の見分け ・第4章　海外試験成績のどこを読むか ・第5章　用量と安全の余裕を数字で見る ・第6章　追加試験の要否を考える進め方 ・第7章　つまずきやすい読み違いと対処 ・第8章　説明メモの作り方と次の一歩 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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