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【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP 機器洗浄・洗浄バリデーション入門:残留を確かめ、手順と記録を整える

【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP 機器洗浄・洗浄バリデーション入門:残留を確かめ、手順と記録を整える

講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 / ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

洗浄の残留を語れる人になる現場実践 製造現場に配属されたばかりの方へ、機器洗浄と洗浄バリデーションを「なぜそこまでやるのか」から順に解説します。汚れの見方、手順書の読み方、サンプリングの段取り、日々の点検と記録の残し方まで、明日の作業ですぐ試せる形に落とし込みます。 【対象】製造・品質部門の新人、洗浄作業を担当し始めたオペレーター 【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき) 【内容】 ・第1章 洗浄が患者の安全につながる理由 ・第2章 工場の汚れを見分ける目を養う ・第3章 洗いやすさは設備と段取りで決まる ・第4章 残留を確かめる考え方と採取の基本 ・第5章 手順書どおりに再現するコツ ・第6章 つまずきやすい場面と記録の残し方 ・第7章 清掃を点検に変える日々の習慣 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

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