【AI音声版】【医薬品・製薬】GCP・GMP・GQP・GVP・GPSP：担当作業がどの基準に当たるか見分ける

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

自分の仕事がどのGxPに当たるか見分ける 医薬品の開発から市販後までを一枚の流れ図に整理し、担当作業がどの基準の範囲に入るかを見分ける手順を学びます。業態や許可と基準の対応、記録と手順書の宛先の確かめ方を例題で練習し、細部は原文と社内手順でたどって確認する進め方まで身につけます。 【対象】製薬・受託企業に配属された新人、品質や開発で学び直したい方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　基準が分かれている理由を知る ・第2章　開発から市販後までを一枚の図にする ・第3章　業態と許可で変わる守る範囲を読む ・第4章　担当作業を基準の範囲に当てはめる ・第5章　記録と手順書の宛先を見分ける練習 ・第6章　取り違えやすい場面と確かめ方 ・第7章　原文と社内手順をたどる明日の一歩 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容