【AI音声版】試験データのブレに迷わず対応できるようになる

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 合計 57分6秒

医薬品・製薬の企業で、試験・評価や記録に関わる方に向けた講座です。同じ条件でも数値が動く前提を押さえ、誤差と間違いを分けて扱う考え方を学びます。平均と幅を対で見る最小限の統計、分析法の妥当性を確かめる観点、規格値と社内管理値の役割の分け方を整理します。変更の前後をそろえて比べる手順や、規格外・傾向外れに気づいたときの初動の進め方も確かめます。 【対象】医薬品・製薬の企業で、試験・評価や記録に関わる方（試験業務に初めて関わる方） 【収録時間】約57分（スライド 65 枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　なぜ試験データは疑われるのか ・第2章　信頼性の基準とGMPの視点の違い ・第3章　ばらつきを読むための最小の統計 ・第4章　分析法の妥当性を確かめる勘所 ・第5章　規格値と社内管理値の決め方 ・第6章　変更したとき同等性をどう示すか ・第7章　OOS・OOTの見分け方と初動 ・第8章　明日から始める記録と点検の型 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

• 試験データのブレに迷わず対応できるようになる57分6秒

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