【AI音声版】【医薬品・製薬】ISO 14644 環境モニタリング：測点とアラート・アクション値を決める
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
測る場所と基準値を決め環境モニタリングを回す 無菌・非無菌の製造区域で、何をどこで測り、どの値で動くかを自分で組み立てられるようにします。汚染管理戦略と測点設定のつながり、アラート・アクションレベルの根拠の書き方、SOPと記録の記載項目、外れたときの初動と原因の掘り下げ方を、例題と様式づくりで順に練習します。 【対象】製造・品質部門で環境モニタリングを任されたばかりの方、これから学ぶ方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章 なぜ環境を測るのか 品質とのつながり ・第2章 測る項目と清浄度の区分を押さえる ・第3章 汚染管理戦略から測点を決める道筋 ・第4章 アラート・アクション値と設定根拠の書き方 ・第5章 SOPと記録に残す項目をそろえる ・第6章 値が外れたときの初動と原因の掘り下げ ・第7章 よくあるつまずきと傾向の見直し ・第8章 明日からやること 自社の様式に落とす ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
収録内容
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