【AI音声版】【医薬品・製薬】FDA・EMA海外査察対応：受け入れ準備と当日の受け答えの型をつくる
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
初めての海外査察 当日の段取りと答え方をつくる 海外当局の実地査察に初めて関わる方向けに、査察の流れと自社側の役割を整理します。受け入れ準備、当日の質問の受け方と答え方、通訳を介した進め方、指摘を受けた後の回答づくりまでを型として学び、自部門の準備表と役割分担を自分で書き出せる状態を目指します。 【対象】品質保証・製造・安全性業務に配属されて間もない方、査察対応に初めて関わる方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章 なぜ査察の備えが要るのか ・第2章 査察の主な種類と進み方を知る ・第3章 受け入れ準備：資料・部屋・役割 ・第4章 当日の受け答えの型と実演例 ・第5章 通訳を介す場面の整え方 ・第6章 記録や文書を提示するときの確認 ・第7章 指摘後の回答と是正の進め方 ・第8章 つまずきやすい点と明日の一歩 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
収録内容
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