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【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP 手順違反の防止:起きやすい場面を洗い出し、守りやすい手順に直す

【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP 手順違反の防止:起きやすい場面を洗い出し、守りやすい手順に直す

講師:【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 / ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

手順違反が起きる場面を見つけて減らす GMPの製造や試験の現場で、手順違反や記録の不備が起きやすい場面を洗い出す見方を学びます。作業導線や掲示、記録様式の直し方など、人の弱さを前提にした小さな工夫を例で示し、罰則頼みになりがちな対策の限界も整理して、明日の職場点検から試せる形にします。 【対象】GMPの製造・品質部門に配属された方、教育訓練を任された初任者 【収録時間】約60分(予定・スライド約65枚・日本語字幕つき) 【内容】 ・第1章 手順違反はなぜ起きるのか 現場の実情 ・第2章 人は弱いと考える前提の置き方 ・第3章 違反が起きやすい場面を洗い出す手順 ・第4章 やりにくくする工夫と気づかせる工夫 ・第5章 SOPと記録様式を守りやすい形に直す ・第6章 罰則強化や目標設定が招きやすい逆効果 ・第7章 言い出しやすくする報告の受け止め方 ・第8章 点検表を作り小さな改善を続ける ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

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