【AI音声版】【医薬品・製薬】GDP 保管・輸送の品質管理：取決めと記録を整え、温度逸脱に備える

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

医薬品の保管・輸送を預かる　記録と取決めを整える 医薬品の保管・輸送に初めて関わる方向けに、GDPが何を守るための仕組みかを整理します。自社の取扱い範囲の見極め、委託先との取決めと役割分担、手順書・記録の最小構成、温度逸脱など非定常時の初動、自己点検と顧客監査への備えまでを例とともにたどり、原文で確かめながら明日の作業に移せる形にします。 【対象】医薬品の物流・保管や品質保証に配属されたばかりの方、委託先対応を始める方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　出荷から納品までに何が起きるか ・第2章　GDPが守ろうとしているもの ・第3章　自社の取扱い品と適用範囲の見極め ・第4章　取決め書で役割分担を書き分ける ・第5章　手順書と記録を最小構成から整える ・第6章　温度逸脱・輸送トラブル時の初動 ・第7章　自己点検と顧客監査への備え方 ・第8章　つまずきやすい点と最初の30日 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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