【AI音声版】【医薬品・製薬】試験報告書と申請資料：記録の信頼性を押さえ、ばらつきと外れ値を切り分ける
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
試験データを疑い、申請資料まで運ぶ手順 試験報告書がどこで申請資料につながるかを地図で示し、記録の信頼性の考え方、報告書の組み立て方、値のばらつきと外れ値の切り分け方を、架空の事例で一つずつ手を動かしながら学びます。配属直後でも、自分の担当分を書き、読み返し、相談できる状態を目指します。 【対象】非臨床・品質部門に配属されたばかりの方、試験報告書や申請資料をこれから扱う方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章 書いた資料はどこへ届くのか ・第2章 開発の流れと資料の置き場所 ・第3章 記録の信頼性を支える基本原則 ・第4章 報告書を組み立てる手順と型 ・第5章 ばらつきと外れ値の切り分け方 ・第6章 例で学ぶ原因追跡と記載の工夫 ・第7章 つまずきやすい書き方と直し方 ・第8章 明日からの点検表と相談の準備 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
収録内容
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