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【AI音声版】動物用医薬品の承認申請を自分で組み立てられる

【AI音声版】動物用医薬品の承認申請を自分で組み立てられる

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

ヒト用医薬品の経験が動物用のどこまで通用し、どこから作り直しが要るのかを、初めての方向けに整理します。所管官庁の違い、区分の考え方、添付資料の探し方と読み解き手順を具体例で学び、開発計画の骨組みを自力で描ける状態を目指します。 【対象】動物用・体外診断用医薬品の開発や薬事に新しく配属された方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　なぜヒト用と同じ進め方が通らないのか ・第2章　対象動物と用途で変わる要求の全体像 ・第3章　所管官庁と関係機関の役割を押さえる ・第4章　区分の考え方と必要資料の調べ方 ・第5章　流用できる資料・作り直す資料の見分け ・第6章　体外診断用医薬品の申請で迷う点 ・第7章　初心者がつまずく失敗例と回避策 ・第8章　明日からの調査手順と計画の作り方 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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