【AI音声版】【医薬品・製薬】GMP・GDP 治験薬の出荷判定と温度管理：逸脱時の初動まで手順で進める

講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます

治験薬を医療機関へ届ける　出荷判定と温度逸脱の扱い 治験薬を計画どおり医療機関へ届けるために、出荷可否の判定で確かめる書類、ラベルと盲検の扱い、輸送中の温度記録と逸脱が出たときの初動、返却・廃棄までの流れを、初めての方向けに手順の形で整理します。法令やガイドラインは名称と位置づけを示すにとどめ、原文で確かめる進め方も一緒に学びます。 【対象】治験薬の供給・品質保証に配属されたばかりの方、これから学ぶ方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章　供給が滞ると試験全体が待たされる ・第2章　治験薬の品質を支えるGMPとGDPの関係 ・第3章　出荷可否の判定でそろえる書類と記録 ・第4章　ラベル・盲検・梱包で決めておくこと ・第5章　輸送中の温度を残し逸脱時に動く手順 ・第6章　返却・回収・廃棄までの記録のつなぎ方 ・第7章　よくあるつまずきと、起きる場面の見分け方 ・第8章　明日からの確認リストと相談先の決め方 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。

収録内容

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