【AI音声版】【医薬品・製薬】GCP監査の重点づけ：対象と頻度を決め、所見をまとめて報告する
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
治験の重点を見極めGCP監査を回す 治験の監査をはじめて担当する方に向けて、監査・モニタリング・査察の役割の違いから、品質に関わる重要な要因の洗い出し、監査対象と頻度の決め方、当日の確認、所見の書き方と報告までを一つの流れで解説します。用語や要求事項は原文で確かめる前提で、自部門の様式づくりまで持ち帰れる内容です。 【対象】治験の品質保証・監査部門に配属された方、監査に関わる開発担当者 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章 監査に重点づけが要る理由 ・第2章 監査・モニタリング・査察の違い ・第3章 品質に効く要因を洗い出す ・第4章 重点から対象・範囲・頻度を決める ・第5章 依頼者側と医療機関側の見どころ ・第6章 当日の確認と記録の残し方（例つき） ・第7章 つまずきやすい場面と直し方 ・第8章 明日からの手順書と報告様式づくり ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
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