【AI音声版】【医薬品・製薬】非GLP試験の信頼性確保：試験計画書・記録・報告書を書き、整合を確認する
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
非GLP試験の計画書と報告書を書き上げる 医薬品の申請資料に使う非GLP試験について、信頼性を支える考え方を整理し、試験計画書・記録・報告書を自分の手で書けるようになることを目指します。被験物質や試験系、機器の品質を確かめた記録の残し方も、記入例と確認の観点で具体的に示します。 【対象】非臨床試験や品質試験の部署に配属された方、信頼性確保をこれから学ぶ方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章 申請資料に信頼性が求められる理由 ・第2章 GLPと自主点検の手引はどこが違うか ・第3章 試験計画書に先に決めておく項目 ・第4章 生データの残し方と訂正・保存の作法 ・第5章 被験物質・試験系・機器の品質確認の記録 ・第6章 報告書を書き計画書・記録との整合を自ら確認 ・第7章 ありがちなつまずきと直し方（例で確認） ・第8章 明日からの一歩 様式と手順書を整える ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
収録内容
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