【AI音声版】【医薬品・製薬／遺伝子治療】ウイルスベクターの工程と品質試験：工程と試験の対応表を作る
講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます
遺伝子治療ベクターの工程と品質試験を読み解く 遺伝子治療に使うウイルスベクターについて、何をつくり、どこで品質が決まり、どの試験で確かめるのかを順に学びます。工程図と試験項目の対応づけ、規格の考え方、開発の段階ごとに何を固めるかを、初心者が自分の言葉で説明し、社内資料に落とせる形で身につけます。 【対象】遺伝子治療・再生医療の製造や品質部門に配属された方、これから学ぶ方 【収録時間】約60分（予定・スライド約65枚・日本語字幕つき） 【内容】 ・第1章 ベクターの品質がなぜ問われるのか ・第2章 ベクターの構造と品質特性の基本語 ・第3章 細胞培養から精製までの工程を追う ・第4章 工程のどこで品質が決まるかを探す ・第5章 試験項目の選び方と結果の読み方 ・第6章 段階ごとに何を固め、同等性をどう示すか ・第7章 規格づくりでつまずく典型と回避策 ・第8章 工程・試験対応表を自分で作る手順 ※ ご注文から1時間程度でご視聴いただけます。 ※ 本動画の音声は、AIによる合成音声です。
収録内容
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