イーコンプライアンス セミナーVOD
医療機器ユーザビリティエンジニアリング規格(IEC62366-1)

医療機器ユーザビリティエンジニアリング規格(IEC62366-1)

講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一全3章 / 合計 3時間41分

★ 医療機器におけるユーザビリティとは ★ IEC 62366の要求事項とは ★ FDA HFE/UEガイドラインの内容は ★ ユーザビリティエンジニアリングとリスクマネジメント(ISO-14971)の違いとは

収録内容

  • ユーザビリティエンジニアリング①1時間11分
  • ユーザビリティエンジニアリング②1時間17分
  • ユーザビリティエンジニアリング➂1時間13分

配布資料

  • 📄 Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices.docx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 MD-QMS-F404 ユーザビリティエンジニアリングファイル.docx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 MD-QMS-F404 ユーザビリティエンジニアリングファイル(記載例).docx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 MD-QMS-F501 リスクマネジメント担当者認定書.docx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 MD-QMS-F502 リスクマネジメント担当者認定表.docx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 MD-QMS-F503 リスクマネジメント計画書テンプレート.docx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 MD-QMS-F504 リスク分析シート.docx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 MD-QMS-F505 リスクマネジメントワークシート.xlsx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 MD-QMS-F506 リスクマネジメント報告書テンプレート.docx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 MD-QMS-F507 リスクマネジメントファイル.docx(購入後にダウンロード可能)
  • 📄 ユーザビリティエンジニアリングセミナー20250519.pptx(購入後にダウンロード可能)

プラン(レンタル日数・無期限視聴・ダウンロード版)と価格は購入ページでご確認ください

イーコンプライアンスHPで購入する ↗

ご購入後、視聴用アカウントを発行いたします(メールでご案内)。 レンタル期間は初回再生(同意ボタン押下)時から起算されます。資料ダウンロードでは起算されません。