
医療機器ユーザビリティエンジニアリング規格(IEC62366-1)
講師:株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 / 全3章 / 合計 3時間41分
★ 医療機器におけるユーザビリティとは ★ IEC 62366の要求事項とは ★ FDA HFE/UEガイドラインの内容は ★ ユーザビリティエンジニアリングとリスクマネジメント(ISO-14971)の違いとは
収録内容
- ユーザビリティエンジニアリング①1時間11分
- ユーザビリティエンジニアリング②1時間17分
- ユーザビリティエンジニアリング➂1時間13分
配布資料
- 📄 Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices.docx(購入後にダウンロード可能)
- 📄 MD-QMS-F404 ユーザビリティエンジニアリングファイル.docx(購入後にダウンロード可能)
- 📄 MD-QMS-F404 ユーザビリティエンジニアリングファイル(記載例).docx(購入後にダウンロード可能)
- 📄 MD-QMS-F501 リスクマネジメント担当者認定書.docx(購入後にダウンロード可能)
- 📄 MD-QMS-F502 リスクマネジメント担当者認定表.docx(購入後にダウンロード可能)
- 📄 MD-QMS-F503 リスクマネジメント計画書テンプレート.docx(購入後にダウンロード可能)
- 📄 MD-QMS-F504 リスク分析シート.docx(購入後にダウンロード可能)
- 📄 MD-QMS-F505 リスクマネジメントワークシート.xlsx(購入後にダウンロード可能)
- 📄 MD-QMS-F506 リスクマネジメント報告書テンプレート.docx(購入後にダウンロード可能)
- 📄 MD-QMS-F507 リスクマネジメントファイル.docx(購入後にダウンロード可能)
- 📄 ユーザビリティエンジニアリングセミナー20250519.pptx(購入後にダウンロード可能)
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