医療機器関連77件

英国医療機器UKCA規制セミナー（2026年最新版）

海外規制 ／ 講師：村山 浩一

全13章・約220分

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【医療機器】リスクマネジメント規格(ISO 14971)セミナー

リスクマネジメント ／ 講師：村山 浩一

全4章・約293分

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【AI音声版】【医療機器】プロセスバリデーションセミナー

開発・薬事・製造 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約260分

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医療機器設計開発・リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング管理入門【ME機器】

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約275分

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【医療機器】滅菌バリデーションセミナー

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約248分

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DHF管理方法セミナー

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全6章・約360分

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欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全6章・約267分

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生物学的安全性評価

医療機器関連 ／ 講師：株式会社名優 研究開発部 部長 橋本 章 氏

全4章・約354分

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米国・カナダ・ブラジル・ オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制 【2026年最新版】海外医療機器規制～米国編～

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約158分

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ユーザビリティエンジニアリングセミナー

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全5章・約257分

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製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約277分

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【徹底解説】ISO-13485：2016対応セミナー

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全16章・約515分

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QMSR発出のインパクト

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約151分

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FDA規制・査察の基礎とQMSRへの対応およびQMS構築の実践ポイント

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約227分

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IVDの臨床性能試験の実施方法と薬事申請のポイント

医療機器関連 ／ 講師：株式会社TKResearch 代表取締役 稲垣 貴之（いながき たかゆき）氏

全3章・約245分

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DTx(デジタル医療)の最新の技術動向と知財戦略の新たな視点

医療機器関連 ／ 講師：青山特許事務所 顧問弁理士 加藤 浩（かとう ひろし）氏

全3章・約287分

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MDR 【臨床評価編】

海外規制 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約222分

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医療機器設計管理入門セミナー

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・約311分

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【ISO 11607対応】最終的に滅菌される医療機器

医療機器関連 ／ 講師：ミックインターナショナル株式会社 シニアコンサルタント 大原 澄夫 氏

全3章・約236分

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医用電気機器規格(IEC60601-1)

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一

全4章・約250分

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生成AIを駆使した医療機器ソフトウェア規格(IEC62304)への規制要件対応

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約223分

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【AI音声版】医療機器の生物学的安全性評価入門

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約81分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第11講】購買管理

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約58分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第16講】CAPA

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約76分

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医療機器ユーザビリティエンジニアリング規格(IEC62366-1)

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約221分

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【AI音声版】欧州医療機器規制MDR（Medical Device Regulation）セミナー

海外規制 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約255分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第1講】入門医療機器業界

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全8章・約112分

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医療機器の薬機法入門セミナー

医療機器関連 ／ 講師：オフィス・ヤスエ 代表 安江 佳之 氏

全3章・約287分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第2講】規制要件概要

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全5章・約131分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第3講】用語の定義

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約128分

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最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1，-2　2019年版への対応セミナー

医療機器関連 ／ 講師：ミックインターナショナル株式会社 シニアコンサルタント 大原 澄夫 氏

全2章・約184分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第4講】品質システム

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全5章・約137分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第5講】経営者の責任

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・約104分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第6講】資源の運用管理

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・約45分

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【医療機器】統計的手法によるサンプルサイズ決定方法セミナー

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全2章・約125分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第7講】製品実現・設計管理

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全11章・約125分

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海外各国の最新医療機器規制および生成AIを駆使した医療機器のグローバル薬事申請

海外規制 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約239分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第8講】製品実現・リスクマネジメント

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約114分

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初心者のための医療機器規制入門

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約280分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第9講】製品実現・ソフトウェア開発

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約75分

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医療機器・体外診断用医薬品における 米国FDA/510(k)申請の要求事項と実務対応

海外規制 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約247分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第10講】製造およびサービスの提供

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約79分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第12講】苦情管理

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約63分

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【解説×生成AI】【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書作成セミナー

医療機器関連 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約248分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第13講】内部監査

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約82分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第14講】不適合製品の管理

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約59分

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医療機器QMS規制入門セミナー【第15講】データ分析

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約53分

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（全16講）医療機器QMS規制入門セミナー【一括受講コース】

QMS/QMSR ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全45章・約1441分

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【AI音声版】医療機器の薬事とQMS入門

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

約63分

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FDA医療機器査察はここまで変わった QSITから新CP 7382.850へ ～Inspection ReadinessとeQMSで備えるQMSR時代の査察対応～

海外規制 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約250分

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日本一分かりやすいMDRセミナー

海外規制 ／ 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

全3章・約237分

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【AI音声版】【医療機器】滅菌・無菌性保証の基礎：無菌と言える根拠を説明し、日常管理の記録を残す

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医療機器】識別コード表示(バーコード・電子タグ)：作成・検証の手順を押さえ自分で点検できる

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医療機器】IEC 62366-1 ユーザビリティ評価：使用エラーを洗い出し設計へ返す

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【AI音声版】【医療機器】IEC 62304 ソフト開発の証跡入門：要求から試験・保守までの記録を順に残す

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【AI音声版】【医療機器】医用画像AIの性能評価：正解データと指標を押さえ、評価計画書の下書きを書く

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【AI音声版】【医療機器】ISO 13485 QMS入門：自社業務と要求事項を対応づけ、過剰な文書を見分ける

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医療機器】MDR 市販後臨床フォローアップ(PMCF)：計画書と報告書の骨組みを自分で書く

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】医薬品・医療機器の海外規制：一次情報から手続きを特定し比較表にまとめる

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【AI音声版】EUサイバーレジリエンス法（CRA）入門

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約85分

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【AI音声版】【医療機器】滅菌方法の選定と無菌性保証：製品に合う方式を選び根拠を示す

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【AI音声版】【医療機器】QMS省令・ISO13485 記録づくりと内部監査：適合性調査の準備を進める

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【AI音声版】【医療機器】IEC 62366-1 ユーザビリティ入門：使用エラーを洗い出し重要タスクを選ぶ

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【AI音声版】【医療機器】滅菌後の製品・包装の変化評価：評価項目と時期を選び、合否の基準と根拠を残す

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【AI音声版】【エレクトロニクス】呼気・皮膚ガス計測：センサ方式を選び、試作計画を一枚にまとめる

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【AI音声版】【医療機器】ISO 10993-1 生物学的評価計画：接触部位と時間から試験範囲を切り分ける

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【AI音声版】【医療機器】インド市場参入の進め方：買い手と価格帯で市場を層に分け、検討シートに落とす

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【AI音声版】【医療機器】滅菌委託と無菌性保証：依頼情報を整理し、記録を読んで出荷を判定する

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【AI音声版】【医療機器】サイバーセキュリティ脅威分析とSBOM：構成図と信頼境界を描いて脅威を洗い出す

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【AI音声版】【医療機器】設計記録のつなげ方：仕様から検証・工程まで一貫して残し、手戻りを減らす

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【AI音声版】【医療機器】ラベル・表示の原稿作成と版管理：日米欧共通の記載観点を押さえ改訂まで回す

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【AI音声版】【欧州規制・CE】EU指令・規則とCEマーキング：関わる規則を探し、技術文書と適合宣言書の骨組みを作る

海外規制 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医療機器】QMS省令 プロセス・ソフトのバリデーション：対象工程を洗い出し、リスクを見立てる

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医療機器】薬機法 該当性判断とクラス分類：承認・認証・届出と業許可の道筋を描く

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医療機器】薬機法と広告・販促資料の点検：自社の点検表をつくり公開前に確認する

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】URS(ユーザー要求仕様)作成：必須と希望を分け、確かめられる一文で書く

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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【AI音声版】【医薬品・製薬】医薬品・医療機器の輸入：案件の流れを図に描き、確認と記録の要所を見分ける

医療機器関連 ／ 講師：【監修】株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

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