日本一分かりやすいMDRセミナー

講師：株式会社イーコンプライアンス代表取締役村山浩一／全3章／合計 3時間56分

本セミナーでは、欧州医療機器規則MDRの全体像を、施行の経緯となったPIPスキャンダルや移行期間の延長規定から丁寧に解説します。用語の定義とMDRの要点、製造業者の責務、規制遵守責任者（PRRC）、クラス分類、一般的安全性および性能の要求事項（GSPR）、技術文書、臨床評価、適合性評価手順、PMS・ビジランス、経済事業者の義務までを体系的に習得していただきます。EUDAMEDへの登録やUDI、適合性評価機関、経過規定についても、条文に沿って分かりやすくお伝えします。