医薬品滅菌バリデーション要点セミナー
講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ／ 全8章 ／ 合計 2時間28分
■各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景 ■無菌性保証、パラメトリックリリース等の基本的考え方 ■各種滅菌法の基礎、特徴、滅菌バリデーションでの留意点、バイオバーデン管理等 ■医薬品包装の最上位の滅菌を行う場合の滅菌条件の設定、 ■医薬品等における無菌性保証の動向
収録内容
- 滅菌バリデーション 1章16分
- 滅菌バリデーション 2章17分
- 滅菌バリデーション 3章20分
- 滅菌バリデーション 4章35分
- 滅菌バリデーション 5章25分
- 滅菌バリデーション 6章6分
- 滅菌バリデーション 7章26分
- 滅菌バリデーション 8章3分
配布資料
- 📄 プロセスシミュレーション手順書.docx（購入後にダウンロード可能）
- 📄 「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について.pdf（購入後にダウンロード可能）
- 📄 プロセスシミュレーション規程.docx（購入後にダウンロード可能）
- 📄 医薬品滅菌バリデーション要点セミナー20210924.pptx（購入後にダウンロード可能）
- 📄 第17改正日本薬局方第2追補の制定により削除された参考情報の取扱いについて.pdf（購入後にダウンロード可能）
- 📄 滅菌バリデーション規程.docx（購入後にダウンロード可能）
プラン（レンタル日数・無期限視聴・ダウンロード版）と価格は購入ページでご確認ください
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